环境微生物监测——接触平板

2020-04-09
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生产过程环境微生物污染水平的控制,

对食品药品成品质量的影响至关重要。

因此,

必须对生产过程进行风险评估和分析,

对关键控制点进行微生物检测监控,

以确保产品在生产过程中不被污染,

保证成品质量。


根据《GMP药品生产质量管理规范》、

《GB 14881-2013 食品安全国家标准

食品生产通用卫生规范》等相关标准,

生产过程环境微生物的主要监控指标有:

空气沉降菌、空气浮游菌及表面微生物。


今日小编想重点介绍下环境表面微生物监测,

一般常用的环境微生物检测方法为:

拭子取样法和接触平皿法。

拭子取样法,

是一种较早用于表面微生物检测的方法,

但是由于拭子检测法,

需要将拭子上的微生物转移至培养基中,

不仅增加了检测步骤,

而且容易在转移过程中产生假阳性。

接触平皿法,

是将接触皿直接接触需取样的物体表面,

接触时间一般在10s左右,

该方法容易操作而且可以计数,

比传统的拭子取样法更简便,更准确,

因此接触皿用于表面微生物的检测更加方便快捷,

所以,该方法被广泛使用于制药、食品等企业的环境细菌检测。


对于制药企业,

我国药典规定了接触皿的方法。

对于食品企业,

我国进出口检验检疫标准和国际ISO标准

指出规则表面可采用接触平板的方法。


经小编查阅了大量资料后发现,

国际知名微生物培养基生产商HiMedia公司,

其研发的HiTouch™接触平板

适用于环境区域的表面监测,

尤其适合纳入食品企业的

危害分析和关键控制点(HACCP)体系,

便于微生物表面监测的技术流程的建立和修订。

小编总结了一下HiTouch™的特点:

●预置的无菌培养基可直接使用,省时省力;

●平板柔软可弯曲,可与不规则待检平面密切接触;

●单层无菌包装(三层可定制),便于无菌区操作使用;

●采样、接种步骤简单,避免人工误差,便于标准化;

●孵育培养后,可直接计数,操作方便;

●每片平板独立包装,易于储存运输;

●作为接触碟、培养平板、样品稀释平板、涂拭平板、沉降平板,可多用途使用,功能强大。

下面小编为大家推荐一款其用于环境微生物监测的平板:


HiTouch™环境检查平板(γ照射,双层包装)

英文品名:HiTouch™ Enviromental Testing FlexiPlate

品牌:HiMedia

货号:FL009G-50PT

规格:50块/包

用途:用于环境【微生物计数】



品说明

HiTouch™环境检查平板为即用型,双层包装,

内含9ml培养基的琼脂凝胶,

预置在直径55mm,

可弯曲变形的一次性平皿中(聚苯乙烯材质)。

每个平板用预先灭菌的塑料盒包装。

柔软平板培养基的配方,

适合环境微生物的**生长,

栅格保证了可直接

从平板上读取每cm2的菌落数。

该平板含卵磷脂和吐温80,

适合消毒剂灭菌后的环境微生物监测。

它中间会有部分培养基突出过底皿最高边缘,

采样过程中只需轻压培养皿,

使突出部分培养基与取样点接触一定时间,

然后盖上盖子在培养箱中培养计数即可。



操作步骤

1、在缓冲间打开外包装铝袋。

2、进入洁净区后,去掉内包装。在使用前阅读《使用说明》。取样的表面应保证干燥。

3、打开平皿盖子,避免手接触琼脂表面。将培养基直接接触在待检表面上,保持约25g/cm²压力,使压力均匀分布在平板上,约10秒钟。取样后平板放回,将平皿盖子扣紧。

4、对刚取样的表面进行清洁,以去除任何残留的琼脂。

5、平板在推荐条件下孵育,孵育后进行菌落计数。平板表面积为25cm²。

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注意:在HiTouch™柔软平板上推荐的计数范围:10-100CFU。每个样本的菌落计数用CFU表示。企业可根据微生物计数制定环境的风险等级,如下例:

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应用范围

• 食品和奶制品厂——环境计数

• 化妆品厂和药厂——环境计数

• 禽肉厂——环境计数

• 疫苗和抗生素生产——环境计数

• 其他需要环境微生物计数的实验室



培养反应

35-37℃孵育18-48小时,观察培养特征。

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培养基组成

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质量控制

外观:

包含黄色凝胶的无菌塑料平板


培养基的量:

塑料平板含9ml胶


pH值:

7.00~7.40


无菌检查:

通过了发布的标准



培养反应

35-37℃孵育18-48小时后观察培养特征。

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储存和保质期

2-8°C储存。在标签日期之前使用。


来源:威正翔禹|缔一生物