《中国药典》2015版规定了微生物限度检查法,包括微生物计数和控制菌检查。它们主要是针对药品,但也包括环境的微生物监测。
《中国药典》2015版对微生物的鉴定方法并没有特别详细的规定。通常的生化鉴定需要1天乃至几天的时间,耗时耗力。
那么是否有些更便捷的方法呢?
在微生物限度检查中,较常见的控制菌是如下四种,包括铜绿假单胞菌、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌。今天,给您介绍一款能快速鉴别这四种菌的快速鉴定纸(下表)。。
其操作步骤是:
**步:用无菌镊子取一张快速鉴定纸HiDtect™(直径70mm)放置在已长出菌落的90mm普通培养基平板表面,覆盖待鉴别的菌落(即转印)30秒至1分钟,在鉴定纸与培养皿的相对位置做好标记。
第二步:再用无菌镊子将该鉴定纸以翻转形式(转印细菌的一面朝上)夹至无菌空白平皿内,盖好盖子。
第三步:在孵箱内35℃~37℃培养1~4小时,即可观察鉴定纸上相应菌落显色,完成鉴别(见下图)。
快速鉴定纸HiDtect™可和TSA(胰酪大豆胨琼脂)搭配使用,它可覆盖平板上的大部分菌群。
它表面包被有生化鉴定的相关试剂。快速鉴定纸HiDtect™已通过欧盟的IVDD注册。
其他鉴定方法:
1:传统生化鉴定需2-5天,满足不了快检的需求。
2:PCR和qPCR方法虽用时短,但PCR容易污染,且不能区分死菌活菌,检测设备价格高。
市面上的快速检测片虽然使用很方便。但检测指标单一,鉴别能力不高。
HiDtect™方法的优势是:
1:药企进行微生物计数后,平板上的菌落可直接用HiDtect鉴定,无需加样或纯菌培养,使用方便。
2:效率高,一次覆盖平板上的大部分菌落,全面了解菌属分布。
3:鉴定时间显著缩短(24h变为1~4h)
4:特异性高、灵敏度高
5:结果可长期存档
HiDtect™微生物限度检测纸可快速检测来源于药物成分、未加工的原料和化妆品中的致病性微生物,如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和沙门氏菌。
外观:
无菌鉴定DT005纸片呈现白色。
培养反应:
细菌在任何普通培养基上,经35-37℃孵育18小时后,放上DT005纸片,转印后,在培养箱中再放置1-4小时,观察、鉴别结果。
HiDtect™微生物限度检测纸虽然不能完全替代对菌种的精准鉴定,但它使用便捷,灵敏度高,且显著节省时间,能更早预知结果,适用于对常见菌种菌属的鉴别鉴定,欢迎您也来试一试。