我国药典中对胎牛血清的要求

2024-02-21
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胎牛血清(fbs)是采自5-8个月胎龄牛胚胎中的胎血。此时胎牛各脏器正处生长分化阶段,血中含有丰富的生长发育因子,非常适合各种细胞的培养,一旦胚胎发育完全这些因子自动消失。胎牛血清在细胞培养中被广泛使用,因为它含有丰富的细胞生长所需的营养成分。

关于我国药典对胎牛血清的要求,2005版《药典》第三部附录中有详细规定。具体要求包括:

性状和外观:胎牛血清应为浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。

蛋白质含量:胎牛血清中的蛋白质含量应在3.5%~5.0%w/v)之间。

血红蛋白含量:血红蛋白含量应≤0.02%w/v)。

无菌检验:胎牛血清应无菌。

支原体检验:胎牛血清应无支原体。

细菌内毒素:细菌内毒素应≤5EU/ml)。

牛腹泻病毒:胎牛血清应无牛腹泻病毒。

大肠杆菌噬菌体:胎牛血清应无大肠杆菌噬菌体。

支持细胞增殖:胎牛血清应能支持细胞增殖,生长曲线(接种浓度)**增殖浓度应≥2.5×106/ml,细胞倍增时间应≤15h,克隆率应≥85%

此外,胎牛血清的pH值应在6.8~7.8之间,蛋白质含量应在5~20g/L之间。这些要求确保了胎牛血清的质量和安全性,以满足细胞培养的需求。

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